Farmakovigilance
Farmakovigilance (tzv. "bdění nad lékem") znamená sledování bezpečnosti léčivých přípravků; systematický dohled nad bezpečností léčiva po celé délce jeho životního cyklu, tj. v průběhu předklinického zkoušení, klinického hodnocení a v klinické praxi. Farmakovigilance je zabezpečována sběrem, evidencí, přijímáním opatření a vyhodnocováním dat k zachyceným signálům.
V rámci farmakovigilance nabízíme
1. Farmakovigilanční dohled nad léčivými přípravky 24h denně.
Nepřetržitou službu pro příjem hlášení nežádoucích účinků léčivých přípravků
2. Komplexní služby QPPV:
Návrh a zajištění farmakovigilančního systému, který zabezpečí sledování všech nežádoucích účinků, týkajících se léčivých přípravků
Pravidelné monitorování světové literatury a lokálního tisku, jejich vyhodnocení a zaznamenání do databáze
Elektronické hlášení nežádoucích účinků
Vypracování periodických zpráv o bezpečnosti přípravků (PSURů)
Konzultaci, popř. školení v oblasti farmakovigilance
Kontakt s regulačními autoritami v rámci EU
3. Poskytování komplexních služeb farmakovigilance
při klinických hodnoceních.
4. Tvorbu a poskytování:
farmakovigilančních systémů na klíč.
Můžete využít jak jednotlivé služby, tak plné zajištění této problematiky